हाल के वर्षों में, निकल {{0}टाइटेनियम आकार मेमोरी मिश्र धातुओं का उपयोग उच्च-स्तरीय चिकित्सा उपकरणों के लिए मुख्य सामग्री के रूप में किया गया है, और न्यूरो-हस्तक्षेप और हृदय संबंधी हस्तक्षेप क्षेत्रों में उनके अनुप्रयोगों का विस्तार जारी है। एक घरेलू कंपनी ने COMETIU स्व-विस्तारित इंट्राक्रैनियल ड्रग {{5}लेपित स्टेंट सिस्टम विकसित किया है, जिसने सफलतापूर्वक EU MDR CE प्रमाणीकरण प्राप्त किया है। यह इसी श्रेणी में यह प्रमाणन प्राप्त करने वाला दुनिया का पहला इंट्राक्रैनियल स्टेंट बन गया है। यह सफलता निकल -टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री के मजबूत समर्थन से अविभाज्य है।
इंट्राक्रैनियल वैस्कुलर सर्जरी में प्रत्यारोपित उपकरणों के लिए बेहद सख्त आवश्यकताएं होती हैं: रक्त वाहिकाएं घुमावदार और पतली होती हैं, और स्टेंट में सुपर लोच, थकान प्रतिरोध, रेडियल समर्थन बल, साथ ही उत्कृष्ट जैव-अनुकूलता की आवश्यकता होती है। इस परिदृश्य के लिए निकेल-टाइटेनियम मिश्र धातु आदर्श सामग्री है। इस मामले में स्वीकृत COMETIU स्टेंट का आधार सटीक रूप से मशीनीकृत निकेल {{3}टाइटेनियम मिश्र धातु ट्यूबों से बना है। निकल {{5}टाइटेनियम मिश्र धातु की अद्वितीय आकार स्मृति और सुपर लोच विशेषताओं पर भरोसा करते हुए, स्टेंट संपीड़न के तहत संकीर्ण और घुमावदार इंट्राक्रैनील रक्त वाहिकाओं से गुजर सकता है और घाव स्थल पर पहुंचने पर स्वचालित रूप से निकल सकता है, रक्त वाहिका की दीवार का पालन कर सकता है और संकीर्ण रक्त वाहिकाओं के लिए स्थिर समर्थन प्रदान कर सकता है।
निकल {{0}टाइटेनियम मिश्र धातु सब्सट्रेट के अलावा, उत्पाद दोहरी {{1}परत कोटिंग डिज़ाइन को अपनाता है। निचली परत एक पीबीयूएमए बेस कोटिंग है, और ऊपरी परत सिरोलिमस दवाओं को ले जाने वाली एक डिग्रेडेबल पीएलजीए कोटिंग है। दवा नियंत्रित रिलीज तकनीक के साथ अद्वितीय बंद {{4} लूप असममित ग्रिड संरचना को जोड़कर, यह स्टेंट और रक्त वाहिका के बीच एक अच्छा फिट सुनिश्चित करता है, जबकि संवहनी रेस्टेनोसिस को रोकने के लिए दवाओं को जारी करता है, सीधे इंट्राक्रानियल एथेरोस्क्लेरोटिक स्टेनोसिस के नैदानिक दर्द बिंदु को संबोधित करता है। ईयू एमडीआर दुनिया भर में उच्च जोखिम वाले प्रत्यारोपण चिकित्सा उपकरणों के लिए उच्चतम प्रवेश सीमा है। पुराने एमडीडी की तुलना में, एमडीआर ने नैदानिक साक्ष्य, तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, उत्पादन गुणवत्ता नियंत्रण और बाजार पर्यवेक्षण के बाद मानकों को व्यापक रूप से बढ़ाया है, जिससे समीक्षा कठिनाई में काफी वृद्धि हुई है। सख्त एमडीआर समीक्षा पास करने में सक्षम होना न केवल यह दर्शाता है कि चिकित्सा उत्पादों की डिजाइन और विनिर्माण गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली अंतरराष्ट्रीय मानकों तक पहुंच गई है, बल्कि अप्रत्यक्ष रूप से यह भी पुष्टि करती है कि घरेलू निकल टाइटेनियम मिश्र धातुओं की प्रसंस्करण, सटीक उत्कीर्णन और कोटिंग प्रक्रियाएं विश्व स्तर पर शीर्ष पर हैं।
पूरे उद्योग को देखते हुए, विशेष कार्यात्मक धातु सामग्री जैसे कि निकल {{0}टाइटेनियम मिश्र धातु घरेलू उच्च अंत चिकित्सा उपकरणों के लिए मुख्य सफलता बिंदु बन रही है। कोरोनरी स्टेंट से लेकर इंट्राक्रैनियल इंटरवेंशनल डिवाइस तक, घरेलू उद्यम धीरे-धीरे कम लागत वाले उपभोग्य सामग्रियों के निर्यात से दूर जा रहे हैं और निर्यात के लिए उच्च अंत प्रत्यारोपण उपकरणों में मूल नवाचार की ओर आगे बढ़ रहे हैं। सामग्री चिकित्सा उपकरणों की नींव हैं। केवल निकल टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री और सटीक प्रसंस्करण तकनीकों के प्रदर्शन में निरंतर प्रगति के माध्यम से अधिक घरेलू नवीन चिकित्सा उपकरण लगातार अंतरराष्ट्रीय बाजार में प्रवेश टिकट प्राप्त कर सकते हैं।
घरेलू न्यूरो-इंटरवेंशनल तकनीक ने प्रमाणन स्तर पर महत्वपूर्ण सफलताएं हासिल की हैं। हालाँकि, वास्तव में विदेशी बाज़ार में बड़े पैमाने पर पैठ हासिल करने के लिए, सामग्री, प्रक्रियाओं, नैदानिक अनुप्रयोगों और व्यावसायीकरण जैसे कई पहलुओं में अभी भी कई चुनौतियाँ हैं। जैसे-जैसे घरेलू विशेष मिश्र धातु सामग्री उद्योग परिपक्व हो रहा है, भविष्य में, उन्नत धातु सामग्री पर आधारित अधिक नवीन घरेलू चिकित्सा उपकरण वैश्विक मंच पर कदम रखेंगे।
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