GR2 मेडिकल टाइटेनियम रॉड
हमारा GR2 (CP ग्रेड 2) मेडिकल टाइटेनियम रॉड प्रमाणित आपूर्ति श्रृंखलाओं के माध्यम से प्राप्त प्रीमियम टाइटेनियम स्पंज से निर्मित होता है और चीन की टाइटेनियम वैली के केंद्र - में हमारी बाओजी सुविधा में संसाधित होता है।
चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए व्यावसायिक रूप से शुद्ध टाइटेनियम के सबसे व्यापक रूप से निर्दिष्ट ग्रेड के रूप में, ग्रेड 2 दुनिया भर में स्थायी प्रत्यारोपण उपकरणों और सर्जिकल उपकरण निर्माताओं द्वारा मांग की गई फॉर्मेबिलिटी, संक्षारण प्रतिरोध और जैव-अनुकूलता का इष्टतम संतुलन प्रदान करता है।
प्रत्येक छड़ को सख्त गुणवत्ता प्रबंधन के तहत मल्टी-{0}}पास फोर्जिंग, नियंत्रित रोलिंग और सटीक केंद्र रहित पीसने से गुजरना पड़ता है। सभी कच्चे माल और तैयार उत्पादों को बाओटी एक्सपेरिमेंटल सेंटर और नॉर्थवेस्ट इंस्टीट्यूट फॉर नॉनफेरस मेटल रिसर्च (एनआईएन) सहित अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा सत्यापित किया जाता है।
टाइटेनियम स्पंज से तैयार उत्पाद तक पूर्ण लॉट ट्रैसेबिलिटी के साथ, हम वह विश्वास प्रदान करते हैं जिसकी चिकित्सा उपकरण ओईएम और अनुबंध निर्माताओं को आवश्यकता होती है।
345 एमपीए
तन्यता न्यूनतम.
105 जीपीए
इलास्टिक मॉड
4.51
g/cm³ घनत्व
1668 डिग्री
पिघलने पं.
.
सीपी ग्रेड 2 टाइटेनियम क्या है?
व्यावसायिक रूप से शुद्ध (सीपी) ग्रेड 2 टाइटेनियम एक बिना मिश्रधातु अल्फा - चरण टाइटेनियम है जिसमें न्यूनतम टाइटेनियम सामग्री 99.2% है। यह इंजीनियरिंग और मेडिकल अनुप्रयोगों में सबसे अधिक इस्तेमाल किया जाने वाला सीपी टाइटेनियम ग्रेड है, जो ताकत, लचीलापन और संक्षारण प्रतिरोध का उत्कृष्ट संयोजन प्रदान करता है।
टाइटेनियम मिश्र धातुओं (जैसे Ti-6Al-4V) के विपरीत, CP ग्रेड 2 में कोई एल्यूमीनियम या वैनेडियम नहीं होता है, जो इसे उन अनुप्रयोगों के लिए विशेष रूप से उपयुक्त बनाता है जहां मौलिक लीचिंग को कम किया जाना चाहिए - दीर्घकालिक प्रत्यारोपण उपकरणों के लिए एक महत्वपूर्ण विचार।
कच्चे माल का सत्यापन
हमारी उत्पादन लाइन में प्रवेश करने वाले सभी टाइटेनियम स्पंज का परीक्षण और प्रमाणित किया जाता हैबाओटी प्रायोगिक केंद्र- चीन का अग्रणी टाइटेनियम परीक्षण संस्थान। किसी भी सामग्री के फोर्जिंग प्रक्रिया में प्रवेश करने से पहले रासायनिक संरचना, गैस सामग्री (ओ, एन, एच, सी), और अशुद्धता स्तर को सत्यापित किया जाता है।
यह अपस्ट्रीम क्वालिटी गेट यह सुनिश्चित करता है कि प्रत्येक तैयार रॉड एक सत्यापित, पूरी तरह से विशेषता वाले टाइटेनियम स्रोत - पर वापस आ जाए, जो यूएस (एफडीए 510 (के)), ईयू (एमडीआर), और अन्य प्रमुख बाजारों में चिकित्सा उपकरण नियामक प्रस्तुतियों के लिए एक आवश्यकता है।
क्यों GR2 टाइटेनियम चिकित्सा उपकरण निर्माण में अग्रणी है
जैव
सीपी ग्रेड 2 टाइटेनियम बिना किसी प्रतिकूल जैविक प्रतिक्रिया के उत्कृष्ट ऊतक अनुकूलता प्रदर्शित करता है। सतह पर स्वाभाविक रूप से बनने वाली स्थिर TiO₂ ऑक्साइड परत एक बायोइनर्ट अवरोध पैदा करती है जो आयन रिलीज को रोकती है और स्वस्थ ऊतक एकीकरण को बढ़ावा देती है।
- ISO 10993 बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण के अनुरूप
- स्थायी प्रत्यारोपण में दशकों का नैदानिक इतिहास
- निकल संवेदनशील रोगियों में कोई एलर्जी प्रतिक्रिया नहीं
- 510(k) सबमिशन के लिए FDA{0}}मान्यता प्राप्त सामग्री
संक्षारण प्रतिरोध
स्व-उपचारात्मक TiO₂ निष्क्रिय फिल्म शारीरिक तरल पदार्थ, रक्त और आटोक्लेव भाप, एथिलीन ऑक्साइड और ग्लूटाराल्डिहाइड समाधान सहित सामान्य नसबंदी रसायनों के लिए उत्कृष्ट प्रतिरोध प्रदान करती है।
- निष्क्रियता दर: TiO₂ फिल्म नैनोसेकंड के भीतर पुनर्निर्माण करती है
- शरीर के तापमान पर गड्ढों और दरारों के क्षरण का प्रतिरोध करता है
- सभी मानक नसबंदी विधियों के साथ संगत
- हड्डी सीमेंट के साथ कोई गैल्वेनिक संक्षारण नहीं (पीएमएमए)
यांत्रिक अनुकूलता
~105 GPa के लोचदार मापांक के साथ, GR2 टाइटेनियम कोबाल्ट -क्रोमियम या स्टेनलेस स्टील की तुलना में कॉर्टिकल हड्डी के काफी करीब है। यह यांत्रिक अनुकूलता तनाव-परिरक्षण प्रभाव को कम कर देती है जिससे प्रत्यारोपण के आसपास हड्डियों का अवशोषण हो सकता है।
- लोचदार मापांक: ~105 GPa (बनाम कॉर्टिकल हड्डी ~15 GPa)
- यूटीएस 345 एमपीए से अधिक या उसके बराबर, बढ़ाव के साथ 20% से अधिक या उसके बराबर
- चक्रीय लोडिंग के लिए उत्कृष्ट थकान प्रदर्शन
- कम घनत्व (4.51 ग्राम/सेमी³) प्रत्यारोपण के वजन को कम करता है
इमेजिंग अनुकूलता
GR2 टाइटेनियम गैर-फेरोमैग्नेटिक है, जो इसे एमआरआई, सीटी और एक्स-रे डायग्नोस्टिक इमेजिंग के साथ पूरी तरह से संगत बनाता है। प्रत्यारोपण न्यूनतम कलाकृतियों का उत्पादन करते हैं, जिससे नैदानिक मूल्यांकन के लिए स्पष्ट पोस्ट {{4} ऑपरेटिव इमेजिंग की अनुमति मिलती है।
- गैर -लौहचुंबकीय: 7टी तक एमआरआई क्षेत्रों में सुरक्षित
- सीटी और फ्लोरोस्कोपी पर न्यूनतम कलाकृति
- निदान को प्रभावित करने वाली कोई छवि विकृति नहीं
- एमआरआई में टाइटेनियम प्रत्यारोपण वाले रोगियों के लिए सुरक्षित
परिशुद्धता मशीनिंग
हमारी सेंटरलेस ग्राइंडिंग क्षमता इम्प्लांट ब्लैंक और सर्जिकल उपकरण घटकों की सीएनसी मशीनिंग के लिए सख्त आयामी आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए h7 सहिष्णुता और 0.8μm सतह फिनिश - से कम या उसके बराबर Ra के साथ छड़ें प्रदान करती है।
- व्यास सहिष्णुता: h7 / h8 प्रति ISO 286
- सतह खत्म: Ra 0.8μm (जमीन) से कम या उसके बराबर, Ra 0.2μm से कम या उसके बराबर (पॉलिश)
- सीधापन: ग्राउंड बार के लिए 1 मिमी/मीटर से कम या उसके बराबर
- लंबाई सहनशीलता: अनुरोध पर ±1 मिमी
पूर्ण सामग्री ट्रैसेबिलिटी
प्रत्येक रॉड स्पंज से लेकर तैयार उत्पाद तक संपूर्ण दस्तावेज़ीकरण के साथ आती है। हमारा ट्रैसेबिलिटी सिस्टम एफडीए, ईयू एमडीआर और अन्य वैश्विक चिकित्सा उपकरण बाजार अनुमोदन के लिए नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करता है।
- EN 10204 टाइप 3.1 मिल टेस्ट सर्टिफिकेट हर ऑर्डर के साथ
- टाइटेनियम स्पंज लॉट से ताप संख्या का पता लगाया जा सकता है
- रासायनिक विश्लेषण, यांत्रिक परीक्षण और एनडीई रिपोर्ट शामिल हैं
- तृतीय पक्ष निरीक्षण (एसजीएस, टीयूवी, बीवी) उपलब्ध है
विशेष विवरण
| सामग्री ग्रेड | लागू मानक | व्यास सीमा | लंबाई सीमा | सतही समापन | विनिर्माण प्रक्रिया |
| ग्रेड 2 / सीपी टीआई ग्रेड 2 / यूएनएस आर50400 / टीए2 (व्यावसायिक रूप से शुद्ध मेडिकल टाइटेनियम) | एएसटीएम एफ67, आईएसओ 5832-2, एएसटीएम बी348, एएसएमई एसबी348 | 1.0 मिमी - 200 मिमी (सूक्ष्म छड़ से भारी संरचनात्मक छड़ें) | 100 मिमी - 6000 मिमी (अनुकूलित कटाई/कटौती-से-आकार में उपलब्ध) | केंद्रविहीन मैदान, पॉलिश (उज्ज्वल सतह, Ra 0.8μm से कम या उसके बराबर / Ra 0.4μm से कम या उसके बराबर), छिला हुआ, अचारयुक्त | कोल्ड ड्रॉन (महीन छड़ों के लिए), हॉट रोल्ड, वैक्यूम स्ट्रेस-रिलीफ एनील्ड |
चिकित्सा एवं शल्य चिकित्सा अनुप्रयोग
जीआर2 टाइटेनियम छड़ें चिकित्सा उपकरण निर्माण प्रक्रियाओं की एक विस्तृत श्रृंखला में महत्वपूर्ण कच्चे माल के रूप में काम करती हैं।
आर्थोपेडिक प्रत्यारोपण
लंबे समय तक इम्प्लांटेशन के लिए हड्डी की प्लेटें, स्क्रू, इंट्रामेडुलरी नाखून, स्पाइनल फिक्सेशन रॉड्स और ट्रॉमा फिक्सेशन डिवाइस।
दंत प्रत्यारोपण
दंत प्रत्यारोपण फिक्स्चर, एब्यूटमेंट और कृत्रिम घटक। आसपास की हड्डी के ऊतकों के साथ उत्कृष्ट ऑसियोइंटीग्रेशन।
सर्जिकल उपकरण
रिट्रैक्टर, संदंश, सुई धारक, और उच्च संक्षारण प्रतिरोध और हल्के हैंडलिंग की आवश्यकता वाले सटीक सर्जिकल उपकरण।
हृदय संबंधी उपकरण
पेसमेकर केसिंग, हृदय वाल्व घटक, और संवहनी स्टेंट वितरण प्रणाली टाइटेनियम की जैव अनुकूलता का लाभ उठाती हैं।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
प्रश्न: क्या आप निर्माता या ट्रेडिंग कंपनी हैं?
उत्तर: हम चीन में एक पेशेवर और अनुभवी टाइटेनियम उत्पाद निर्माता हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित प्रसंस्करण प्रदान कर सकते हैं?
उत्तर: हाँ. बाओजी यिबाइट ग्राहक चित्र के अनुसार काटने, झुकने, मुद्रांकन, सीएनसी मशीनिंग और गहरी ड्राइंग का समर्थन करता है।
प्रश्न: डिलीवरी का समय क्या है?
ए: 3-7 दिनों के भीतर स्टॉक में नियमित आकार; अनुकूलित उत्पादन लगभग 10-15 कार्य दिवस।
प्रश्न: आपके क्या मानक हैं?GR2 मेडिकल टाइटेनियम छड़ेंका अनुपालन करें?
A:हमारी GR2 मेडिकल टाइटेनियम छड़ें अंतर्राष्ट्रीय मानकों का कड़ाई से अनुपालन करती हैंएएसटीएम एफ67/आईएसओ 5832-2(अमिश्रित टाइटेनियम सर्जिकल प्रत्यारोपण सामग्री के लिए),एएसटीएम बी348, एएसएमई एसबी348, औरआईएसओ 13485गुणवत्ता प्रबंधन आवश्यकताएँ। हम इसके अनुरूप पूर्ण सामग्री परीक्षण प्रमाणपत्र (एमटीसी) प्रदान करते हैंएन 10204 3.1, जिसमें ट्रेस करने योग्य रासायनिक संरचना शामिल हैटाइटेनियम की शुद्धता 99.2% से अधिक या उसके बराबर और नियंत्रित ऑक्सीजन सामग्री, यांत्रिक संपत्ति परीक्षण, और100% अल्ट्रासोनिक परीक्षण (यूटी)परिणाम दरारें, छिद्रों या समावेशन से मुक्त एक निर्दोष आंतरिक संरचना की गारंटी देते हैं - पूरी तरह से कठोर आवश्यकताओं को पूरा करते हैंचिकित्सा प्रत्यारोपण और फार्मास्युटिकल प्रसंस्करण अनुप्रयोग.
प्रश्न: कौन सी सतह फ़िनिश उपलब्ध हैं?
उ: मसालेदार सतह, पॉलिश, ब्रश, सैंडब्लास्टेड और दर्पण फिनिश सभी वैकल्पिक हैं।
हमारी फ़ैक्टरी
